« Реабілітація і фізіотерапія | Пропріоцепция »
Представляються копії договору і акту приймання-передачі документації між Розробником і Заявником про передачу Заявникові прав на володіння і (або) використання конструкторської і технологічної документації на цей виріб.
Представляється у випадках, коли необхідність розробки такого документа визначена рішенням науково-експертної ради з медичних виробів або Федеральною службою по нагляду у сфері охорони здоров′я і соціального розвитку.
Представляється оригінал акту кваліфікаційних випробувань за формою додатку 2.
Представляються копії паспорта, інструкції по експлуатації, інструкції по застосуванню, етикетки.
Представляється на бланку Заявника за формою додатку 3.
Представляється за наявності
Представляється для засобів вимірювань медичного призначення (за наявності)
Примітка:
Документи представляються в одному екземплярі.
Копії документів повинні бути завірені друком і підписом керівника Заявника.
Копії документів повинні бути чіткими, читаними, включаючи друк, що є на них, і підписи.
Оформлені реєстраційні посвідчення видаються уповноваженому представникові Заявника строго за дорученням.
Tags: виріб, документ, заявник, копія, охорона здоровя, розвиток, федерація
Статті
Схожі записи
- Ортопедичні бандажі фіксатори кінцівок матраци подушки (29.03.2009)
... росіян щорічно отримують травми суглобів • 56% людей у віці до 44 років із захворюваннями суглобів стають інвалідами 1 і 2 групи • 74% захворюванням хребта і суглобів можна уповільнити або запобігти! 3. Ще про один чинник ризику Тисячі різних ремісників «стружуть» сотні різних моделей ортопедичних виробів, штампують» їх сотнями ... - Модель системи відновної медицини (15.04.2009)... Бобровницкий, доктор медичних наук, професор, В.И.Михайлов., доктор медичних наук, професор, Е.С.Бережнов, кандидат медичних наук, М.А.Хан, доктор медичних наук, професор, Л.А.Ершова, старший науковий співробітник, Т.М.Бояьшакова, старший науковий співробітник, А.Г.Одинец, доктор медичних наук, професор В.И.Лимонов, кандидат економічних наук. Введення Розвиток служби відновної медицини направлений на вирішення пріоритетних проблем відродження медичної ...
- Технічні характеристики підйомників (11.03.2009)... Електропривод: можливі два варіанти виконання: стандартно - DEWERT, опционально - Linak. Батареї: два захищені акумулятори із зарядним пристроєм і мікропроцесорною системою управління. Електробезпека по ГОСТ 50267.0 Електропривод: 24В 6А, постійного струму з механічним пристроєм безпеки. 2. Технічні характеристики пересувного підйомника для тяжкохворих і інвалідів MeriVaara Merilift 9200 ...
- Аналогові (09.04.2009)... зокрема може успішно застосовуватися для корекції слуху хворим з кохлеарной фермою отосклерозу (ефект Wilisii). АУДИТ-PPL Могутній слуховий апарат завушного типу з розширеним відтворенням низьких частот призначений для компенсації середніх і важких форм патологій слуху в діапазоні втрат слуху від 50 до 110 дб з горизонтальними, пологонісходящимі пороговими ...
- Фірми виробники пересувних підйомників (08.03.2009)
... ЗАТ ПКЦ “Кетгут” - це широкий спектр вибору медичного устаткування і медтехніки всіх напрямів як імпортного, так і вітчизняного виробництва. Медичне устаткування “Кетгут” використовується для оснащення медичних установ, будинків старезних і інвалідів, для використання в домашніх умовах людьми з обмеженою рухливістю або тривалим періодом лікувально-відновного процесу. В 1989 р. було створено підприємство "ДАБ ... - Ізокинетіка і ізокинетічеськіє тренажери (30.03.2009)... При цьому крайні точки амплітуди руху залишаються низькими і зростають пропорційно зростанню механічного ефекту важеля. Тому м'язи отримують опір, який є постійним по всій амплітуді руху, тоді як при звичайних ізотонічних вправах опір міняється залежно від важеля. Звідси слідує, що опір, який повинен отримувати пацієнт, є постійно пропорційним ...
- Огляд пересувних підйомників для тяжкохворих і інвалідів (09.03.2009)... В порівнянні з попередньою версією підйомник став компактнішим. Так само змінилася ручка для пересування підйомника - вона стала зручнішою для хвата рук. Нова конструкція каркаса дозволила збільшити висоту підйому інваліда. Широкий діапазон підйому дозволяє здійснити під'їм пацієнта з підлоги (якщо він впав), ...
